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　　本报北京9月24日电 （记者王洲）近日，北京市药监局会同北京市卫生健康委、北京海关、首都机场临空经济区管委会等部分出台《北京市鞭策罕有病药品保障先行区扶植工作实行方案（试行）》《北京市增进临床急需药械入口工作实行方案（试行）》，以优化工作流程等体例，进一步优化罕有病和临床急需药械供给保障机制，有看缩短患者用药等待时候，保障药品药械品种数目，同时将实现全程可追溯。

　　据先容，今朝全球规模内已知的罕有病有7000至10000种，我国已挂号罕有病病例约78万例，患者临床需求火急。北京作为优良医疗资本会聚地，接诊患者的疾病复杂，用药个别化差别年夜，所需药品种类多。跟着国外罕有病药物不竭被研发并获批上市，一些罕有病患者经由过程代购的体例采办国内未上市的药物。这类体例在药品平安性等方面欠缺保障，取得药品的渠道也不不变。

　　实行方案将成立涵盖罕有病临床急需药品姑且入口、畅通、利用全进程的“白名单”轨制，充实阐扬北京天竺综合保税区的区域上风，应用“保税备货”模式，实现罕有病药品“一次通关、屡次出区利用”，鞭策由“人等药”向“药等人”改变。在临床急需药械入口审批方面，实行方案将当前的“串连”评估论证调剂为“并联”展开，由国度卫生健康委指点北京市卫生健康委构成结合专家组展开评估论证，同时公道简化再次申请入口品种评估论证内容。“为了保障临床用药用械平安可追溯，我们同步出台药品入口企业产物追溯系统扶植指点定见，健全事中过后监管机制，实现全流程闭环办理。”北京市药监局相干负责人先容。

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