阿美乐联合化疗治疗EGFR突变晚期肺癌的Ⅲ期注册试验取得积极结果
时间:2024-10-23 12:01 点击:次
10月22日,翰森制药宣布,评估翰森制药自主研发的1类创新药——第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)阿美乐(甲磺酸阿美替尼片),联合化疗作为局部晚期(IIIB-IIIC期)或转移性(IV期)EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗方案的Ⅲ期注册试验AENEAS2,达到了其主要终点即无进展生存期(PFS)。 根据盲态独立中心评审,AENEAS2Ⅲ期研究数据表明,阿美乐联合化疗的患者在疾病进展或死亡的风险方面,风险降低超过50%,具有统计学显著性。阿美乐联合化疗的中位无进展生存期延长至超过2年。安全性结果与此前研究中已确立的各药物的安全性特征一致,未发现新的安全性信号。 据翰森制药表示,继阿美乐在AENAESⅢ期研究中作为一线单药治疗成功展示其疗效后,来自AENAES2的数据证明了阿美乐联合化疗作为潜在一线治疗的有效性。该试验的详细数据将在未来医学会议上发布及向监管机构递交。 (责任编辑:罗伯特) |