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复星医药进级细胞医治营业 全资子公司复星凯特拟改名

近日,复星医药颁布发表,控股子公司复星医药工业拟现金出资2,700万美元受让Kite Pharma持有的复星凯特50%的股权。本次让渡实现后,复星医药将持有复星凯特100%的股权,并拟作为繁多股东现金出资1,000万美元或者等值人平易近币对复星凯特入行增资。

于《股权让渡协定》签定同日,复星凯特与Kite Pharma就原答应协定入行周全修订及重述并告竣《修订及重述之答应协定》。据此,复星凯特得到Kite Pharma答应于区域(即中海内地、香港以及澳门)及畛域(癌症医治畛域)内独家开发、出产及贸易化奕凯达®及Brexu-Cel(复星凯特在研名目FKC889)的权力。

别的,复星医药全资子公司复星凯特拟改名为复星凯瑞,并将作为复星医药细胞医治技能的焦点平台,延续聚焦肿瘤免疫医治畛域,推进CAR-T细胞医治产物惠及更多患者,知足未被知足的临床需求。将来,复星医药与Kite Pharma将继续经由过程答应互助的模式连结持久策略互助火伴瓜葛。

复星医药董事长吴以芳暗示:“自2017年与Kite Pharma 创建策略互助至今,两边慎密携手推进了CAR-T技能及细胞医治产物奕凯达®在中国的疾速成长,复星医药坚定望好细胞医治的成长远景,延续推动全世界当先的技能平台建设。将来,咱们将入一步拓宽细胞疗法在肿瘤以及自体免疫等畛域的运用,聚焦未被知足的临床需求,兑现对患者的许诺,让科技立异功效造福更多患者。”

复星医药执行总裁、复星凯特董事长张文杰暗示:“作为中国CAR-T赛道的后行者,复星凯特尽力推动诊疗的范式改造,开发更多立异可能性。将来,复星凯瑞将继续坚持以未知足的临床需求为中间,勉力推进CAR-T细胞医治产物可及可愈、惠及更多患者,并踊跃探索与当局、行业各方互助的新模式,打造CAR-T生态圈,延续引领工业成长及进级。”

Kite Pharma暗示:“对付复星凯特取患上的入铺咱们感触欣慰,和咱们很欢快望到海内数百名患者从奕凯达®中受害。如今,复星医药彻底有才能自力运营复星凯瑞,并操纵其教训在年夜中华区开发以及贸易化奕凯达以及Brexu-Cel。Kite Pharma将继续推动其在CAR-T畛域的向导职位地方,并向全世界患者提供下一代CAR-T疗法,同时近期将优先笼盖包含美国、欧洲以及日本在内的其余地域的患者。”

早前,复星医药经由过程与美国Kite Pharma(吉祥德迷信公司旗下公司)互助引入了中国首个获批的CAR-T产物奕凯达®(阿基仑赛打针液,如下简称阿基仑赛,国际通用名为Axicabtagene ciloleucel,简称Axi-cel)。

奕凯达®(阿基仑赛打针液)于2021年6月获批用于医治二线或者以上体系医治后的复发/难治性年夜B细胞淋巴瘤患者。2023年6月,奕凯达®用于医治一线免疫化疗无效或者在一线免疫化疗后12个月内复发的成人年夜B细胞淋巴瘤,获国度药监局附前提核准。奕凯达获批作为二线医治药物,代表了成人年夜B细胞淋巴瘤患者医治的首要入铺,为一线化学免疫疗法医治后无应对或者复发的患者带来了新的但愿。作为在中国首款获批的CAR-T细胞医治产物,奕凯达®开启了中国CAR-T医治元年,填补了海内淋巴瘤相干医治畛域的空缺,成为海内首个且今朝独一获批二线顺应症的CAR-T细胞医治产物。阿基仑赛打针液的第三项顺应症的临床实验申请已经在中国境内获批,方针人群为复发/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤(r/r iNHL,包含滤泡性淋巴瘤以及边沿区淋巴瘤)的成人患者。今朝该项顺应症于中国境内处于桥接临床实验阶段。

截至今朝,复星凯特已经在天下28个省区市创建170多家奕凯达高尺度医治中间,并推进奕凯达归入跨越110款都会惠平易近保名目和跨越80款贸易康健保险名目,让细胞医治立异疗法入一步惠及更多患者,匡助更多患者重拾生存的但愿。