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这类罕有胞瘤“偏心”中青年女性 “孤儿药”III期临床效果颁布

记者刘轶琳11月12日报导:腱鞘大小胞瘤(TGCT)是一种罕有的良性侵袭性肿瘤,凡是泛起在手、足、踝、膝等枢纽关头滑膜、滑囊或者腱鞘中。患者多在20至50岁之间确诊,且女性患者数目占多数。TGCT会紧张影响患者的一样平常糊口。TGCT医治方式多为手术医治,但术后易复发。对付不成手术的TGCT患者,今朝海内尚无体系性医治药物。

今天,默克对外披露MANEUVER研究III期数据。该研究是由以及誉医药展开的一项评价Pimicotinib(匹米替尼)在不成手术成人TGCT患者中有用性以及平安性的随机、双盲、慰藉剂比照、多中间III期临床研究。研究效果显示,Pimicotinib显著提高了TGCT患者的主观减缓率。

此前,Pimicotinib已经得到中国国度药品监视治理局、美国食物药品监视治理局所授予的突破性疗法认定和欧洲药品治理局所授予的优先药物质格认定及孤儿药资历认定,用于医治不成手术的腱鞘大小胞瘤。